Quy định riêng chứng nhận thuốc bảo vệ thực vật có đánh giá quá trình sản xuất được quy định trong QĐR-03

1. Phạm vi áp dụng

Quy định này áp dụng cho việc đánh giá chứng nhận hợp quy sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật có đánh giá quá trình sản xuất.

2. Nguyên tắc

- Các chỉ tiêu chất lượng sản phẩm và yêu cầu đối với quá trình sản xuất thuốc bảo vệ thực vật được xem xét trên cơ sở các quy định tại Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT về quản lý thuốc bảo vệ thực vật (cùng các văn bản sửa đổi, bổ sung hiện hành) và Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 01-188:2018/BNNPTNT về chất lượng thuốc bảo vệ thực vật.

- Hoạt động đánh giá phải đảm bảo các nguyên tắc công bằng, khách quan, trung thực và bảo mật thông tin khách hàng.

3. Căn cứ pháp lý

-  Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12 ngày 21/11/2007 và Luật số 78/2025/QH15 ngày 25/11/2025 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.

-           Nghị định 22/2026/NĐ-CP ngày 16/01/2026 quy định chi tiết thi hành Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.

-           Thông tư 14/2026/TT-BKHCN ngày 09/04/2026 quy định về công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy và phương thức đánh giá sự phù hợp.

-           Nghị định 37/2026/NĐ-CP ngày 23/01/2026 quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.

- Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về quản lý thuốc bảo vệ thực vật và các văn bản sửa đổi, bổ sung hiện hành.

- Thông tư 12/2018/TT-BNNPTNT ban hành quy chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc BVTV

- QCVN 01-188: 2018/BNNPTNT quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng thuốc BVTV

- ISO/IEC 17065: 2012 (TCVN ISO/IEC 17065: 2013) – Yêu cầu đối với tổ chức chứng nhận sản phẩm.

- ISO/IEC 17067: 2013 – Nội dung cơ bản của chứng nhận sản phẩm và hướng dẫn xây dựng chương trình chứng nhận.

- QCVN 01-188/BNNPTNT quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng thuốc BVTV;

- TCVN 12017:2017 Tiêu chuẩn lấy mẫu thuốc BVTV

- TCVN 8050:2016 về Nguyên liệu và thành phẩm thuốc bảo vệ thực vật - Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử;

- Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2015- Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu

- Tiêu chuẩn hướng dẫn đánh giá chứng nhận: ISO 19011:2013.

- Thủ tục chứng nhận sản phẩm có đánh giá quá trình sản xuất TT-11;

- Hướng dẫn lấy mẫu thuốc BVTV HD-07;

- Hướng dẫn mã hóa mẫu và dán tem niêm phong HD-04;

4. Phương thức đánh giá

- Đánh giá theo Phương thức 5 - Thông tư 14/2026/TT-BKHCN ngày 09/04/2026 quy định về công bố hợp chuẩn, hợp quy và phương thức đánh giá sự phù hợp của Bộ Khoa học và công nghệ: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hoặc trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất.

- Căn cứ để chứng nhận hợp quy cho sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật sản xuất trong nước (Bao gồm sản xuất, gia công, sang chai, đóng gói): Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT ngày 08/06/2015, của Bộ trưởng Bộ NN&PTNT về quản lý thuốc Bảo vệ thực vật; thông tư 12/2018/TT-BNNPTNT ban hành quy chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc BVTV, QCVN 01-188/BNNPTNT quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng thuốc BVTV.

- Trình tự các bước thực hiện đánh giá theo Thủ tục chứng nhận sản phẩm có đánh giá quá trình sản xuất TT-11